WCLC中国肺癌故事ALT

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关键词

安罗替尼三线复发SCLC

背景

二线及二线以上治疗失败SCLC缺乏有效治疗。安罗替尼为新型小分子TKI，选择性作用于VEGFR、c-Kit、PDGFR、FGFR。本次报道安罗替尼三线或四线治疗SCLC二期研究结果（ALTER、NCT）。

方法

主要入组条件：二线及二线以上化疗失败局限期或广泛期SCLC。

2:1随机分为安罗替尼组或安慰剂组(12mgPOQD第1~14天，每三周一次)。

首要研究终点PFS。次要终点OS、ORR、DCR、QOL及安全性。

结果

自年3月至年5月，入组11家中心例患者，安罗替尼组82例、安慰剂组38例。

安罗替尼组和安慰剂组PFS分别为4.1个月和0.7个月，疾病进展风险下降81%（HR,0.19，95%CI,0.12~0.32，p0.）。PFS曲线见下图。

OS数据还不成熟。

尽管两组ORR类似，但是安罗替尼显著提高DCR率（71.6%对比13.2%，p0.）。

两组治疗相关AEs发生率安罗替尼组高（87.7%和74.4%）。安罗替尼最常见不良反应为高血压、厌食、乏力和手足综合征。≥3级AEs安罗替尼组和安慰剂分别为35.8%和15.4%。

结论

ALTER研究证明安罗替尼可作为2线及以上化疗失败SCLC的治疗选择。安全性数据与既往报道类似，未发生新安全性事件。

编辑有话说

小细胞肺癌约占肺癌的20%，恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛，对化疗、放疗敏感，但继发性耐药不可避免。二线治疗进展后SCLC再选择化疗有效率非常低，很难获益。

ALTER研究珠玉在前，让我们对于这个药作用机制和安全性有了充分理解。安罗替尼抑制血管形成激酶抑制谱更广（VEGFR、FGFR、MET、PDGFR），且对多种激酶有抑制作用（c-Kit、Ret、EGFR）。用两周停1周方案患者安全性和耐受性更高。

谈几点体会：

为安罗替尼单药后线治疗SCLC提供了证据支撑。

安罗替尼让研究进展缓慢的SCLC有了点亮色。

安罗替尼单药能让生长迅速的SCLC疾病进展推迟4个月，是很值得期待一个药物，但需要三期验证。

疾病控制率高是安罗替尼在复发SCLC的特点，但是有效率和安慰剂没差别。SCLC进展后症状负荷较重，临床更期待既能让肿瘤缩小又能延长PFS方案，这对安罗替尼提出更高要求，是不是二线联合一个化疗能满足这种需求？

这个研究采用盲法了吗？摘要中没有提。

期待PI程颖教授为我们带了更多ALTER数据和故事。