社区高血压患者应用平稳降压贴的降压疗效分

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

目的

　　　　

评价平稳降压贴（TTS）的降压疗效。

　　　　　　

方法

　　在社区中选取例1、2级原发性高血压患者，给TTS1贴，贴于左胸上部，每7d更换1次。在治疗期间，例使用1贴，例加用至2贴，共观察坐位血压3个月。　　　　　　高血压是严重危害我国人民身心健康的常见病、多发病，它是多种心脑血管疾病的重要病因和危险因素，严重影响重要脏器如心、脑、肾的结构和功能，最终导致这些器官的功能衰竭，迄今仍是心脑血管疾病死亡的主要原因之一。近20多年来，其患病率呈明显上升趋势。更为严重的是能够坚持得到治疗的高血压患者却不足6%。由于高血压常需终身治疗，故设法提高降压效果和患者对治疗的依从性是十分重要的。

长效膜控释型平稳降压贴的出现，在解决这两方面的问题上有明显突破。本文采用自身前后对照的方法对社区例高血压患者应用TTS的降压疗效进行分析。

年5月～年4月间，在成都市区的多个社区中选取符合1、2级高血压（据《中国高血压防治指南》年修订版（简称《指南》）关于高血压分类标准的原发性高血压患者例。其中男例，女例，平均年龄（53.8±8.6）（40~65）岁。排除标准：继发性高血压

　　　　　　方法

每位患者在使用TTS前均签署知情同意书。TTS贴于左胸上部无毛处。要求所有入选患者停用一切抗高血压药物，应用安慰剂贴片2周，在安慰剂阶段末测量坐位血压（休息10min后测量3次坐位血压，每次间隔2min，取其平均值）。平均坐位血压在~/90~mmHg的患者，符合入选要求进入药物治疗期，治疗期首先使用1贴TTS（可乐定含量2.5mg/贴，日释放量0.1mg），观察患者的血压、心率和药物的副作用，血压控制达到目标血压（坐位血压﹤/90mmHg）者维持原剂量继续治疗，每7d更换1次TTS，每次1贴。否则在第2周改用2贴，第2周末观察坐位血压、心率和药物的副作用，血压控制达到目标血压者继续维持原剂量治疗，否则在第3周改用3贴，第3周末测量坐位血压，血压控制达标者继续原剂量治疗，否则停止观察。以上贴剂治疗共持续3个月。

疗效评定标准：根据《指南》的标准，显效（目标血压）：坐位血压﹤/90mmHg。有效：1级高血压患者治疗后血压下降应≥10/5mmHg，2级高血压患者治疗后血压下降应≥20/10mmHg。无效：未达以上两项标准。

　　　　　　结果

TTS的降压效果

TTS对1、2级原发性高血压都有很好的疗效，在治疗后第1~4周血压与治疗前比较有显著下降（P﹤0.05）

血压mmHg

治疗前周

治疗后一周

治疗后两周

治疗后三周

治疗后四周

收缩压

.2±17.3

.4±17.9

.6±16.6

.2±15.5

.2±14.8

舒张压

.5±7.9

96.8±10.7

93.7±11.4

92.8±10.4

88.2±9.8

TTS治疗高血压的总有效率

将用1贴TTS治疗血压就降至目标血压（显效）和用2贴治疗血压得到有效控制（有效）的人数合并计算总有效率（显效率+有效率）

TTS治疗后的总有效率

治疗总人数

治疗后

显效率

有效率

无效率

总有效率

（72.3%）

（10%）

（18%）

82.3%

TTS治疗1~4周后心率的变化

TTS治疗1~4周后心率与治疗前比较无显著变化

TTS治疗前后心率的变化（次/min）

治疗前

治疗后1周

治疗后2周

治疗后3周

治疗后4周

76.8±7.1

76.5±7.0*

75.7±6.9*

77.0±7.2*

77.3±7.3*

患者对TTS方便性的满意度

评价

患者人数

百分比

十分方便

80.2

较为方便

13.9

类似

27

2.0

不太方便

16

1.2

不方便

15

1.1

无法使用

20

1.5

结果：例患者仅用1贴TTS血压就降至目标血压，例患者使用2贴血压得到有效控制，总有效率为82.3%。治疗后平均血压明显降低（P﹤0.05），患者使用TTS方便性的满意度和对治疗的依从性为94.1%。

讨论

本研究表明：在符合纳入标准的例1、2级原发性高血压患者中，有例仅用1贴TTS血压就降至目标血压。在第1周内，使用1贴TTS自用药2d血压即开始下降，到3d、4d下降较明显。另有例患者使用2贴TTS后血压得到有效控制。治疗4周后，患者平均血压下降了20/16mmHg，总有效率达82.3%。用药前后患者心率无明显变化。在3个月的治疗中，仅有3例患者不同程度地出现疲倦和口干症状，2例贴片粘贴部位皮肤瘙痒，除去贴片3d后症状消失。另外，还对例患者进行了TTS方便性的满意度的问卷调查，结果认为使用TTS十分方便的有例，较为方便者例,其满意度为94.1%。因此，1、2级原发性高血压患者使用TTS能够长期平稳地降低血压，其治疗的依从性良好，使用方便，安全性高，副作用少。国内外的多个大规模临床研究也证明了上述结论。美国一项大规模临床试验，名患者接受了TTS剂量为2.5mg、5mg或7.5mg的长期治疗，结果表明,TTS与其口服制剂一样安全有效，并且相对口服降压药物，其透皮贴剂剂型显著提高了患者的方便性和患者对医疗的依从性，有87%的患者明显地感受到其方便性。在治疗方面，对于中度高血压患者，有近2/3的患者使用剂量为2.5mg和5mg的贴剂即可很好地控制血压，此剂量仅相当于0.1mg和0.2mg的可乐定。治疗效果充分证明了通过透皮技术达到药物释放的有效性。另外，Boekorst等和Schaller等的大规模国际多中心临床试验和国内竺清愉等的临床试验也都证明了TTS治疗的有效性和血压控制的方便性及用药的安全性。可见，TTS作为中枢性α2受体激动剂，具有明显的降压作用，使用方便，且副作用少，这为高血压患者提供了一条安全可靠的治疗途径。

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