药品不良反应

医院杜文鹏

第三届中国药师职业技能大赛

何为“药品不良反应”？按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adversedrugreactions,简称ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。主要包括副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应和特异质反应等。几乎所有的药物都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，药物不良反应的发生率也逐年增加。虽然药物不良反应较难避免，但相当一部分是由于临床用药不合理所致。

药物不良反应的种类多，用药情况不一，因而其影响因素比较复杂，但主要分为：药物因素和自身因素。

药物方面主要包括：

（1）药物本身的药理作用①以治疗作用为基础，药物本身药理作用引起的不良反应：例如：抗肿瘤药物主要依靠干扰细胞增殖而起作用，同时也会影响正常组织细胞的增殖。

②由于治疗目的不同而引起的不良反应：例如：阿托品的各种药理作用因取向不同而成为副作用。

③药物本身独有的不良反应：例如：氨基糖苷类的耳、肾毒性，一些非甾体抗炎药的的胃肠道刺激作用等。

（2）药物相互作用：联合用药过程中由于药物相互作用带来的不良反应也常有发生。例如：降低血小板聚集的药物如阿司匹林与华法林合用可增加出血的倾向；他汀类药物与贝特类药物合用导致横纹肌溶解症。

（3）与药物制剂的相关因素①药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用，例如青霉素类分解产生青霉烯酸可导致过敏。

②药物赋形剂、溶剂等都有可能成为诱发不良反应的因素。

③药物杂质的影响。

（4）给药方法的影响①给药途径的影响：“能口服不肌注，能肌注不输液”。

②给药间隔和时间的影响：给药间隔和给药时间不当。例如糖皮质激素类药物最好清晨一次服用。

③给药剂量和持续时间的影响：给药剂量过大或过小。

自身因素①年龄:例如青霉素，成年人的半衰期为0.55小时，而老年人则为1小时，老年人由于血浆蛋白浓度减少，与药物结合能力也降低。

②性别:西咪替丁可引起男性乳房发育。

③遗传和种族:例如甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。

④生理状态：例如孕妇用药、哺乳期妇女用药；肝肾功能减退时，可以显著延或加强许多药物的作用，甚至引起中毒。

药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A类和B类。在药物不良反应中，副作用、毒性反应、过度效应属A类不良反应。首剂效应、停药反应、继发反应等，由于与药理作用有关也属A类反应范畴。药物变态反应和异质反应属B型反应。

目前没有统一标准来描述或测定药物不良反应的严重性。大多数药物口服可致胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、腹胀、便秘或腹泻等在所有不良反应中占很大比例。中度反应包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和持久性的)、视觉障碍(尤其是屈光不正患者)、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。轻、中度不良反应如无其他合适替代药物可暂时不特别处理，可重新考虑用药剂量，给药次数，服药时间(饭前或饭后等)。有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止用药并进行治疗。

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