关于原发性高血压患者的招募开始啦,全国多

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试验题目:

微孔灌注肾动脉消融导管，经皮肾动脉腔内交感神经射频消融术

试验目的:

主要目的：

通过术后3个月时，在相同的基础药物治疗下，日间动态收缩压两组间的变化比较，单纯验证RDN手术对血压降低的效果。

次要目的：

1）术后3个月，两组诊室收缩压相对于基线变化的差异

2）术后6个月，两组服用抗高血压药物种数的比较

3）术后6个月，两组诊室收缩压达标率

入选标准:

符合以下所有标准的患者可考虑入组：

1）年龄18-65岁（含）；

2）原发性高血压；

3）依据方案规定，经抗高血压药物筛选治疗2周后，mmHg≤诊室收缩压﹤mmHg；治疗25天后，mmHg≤日间动态平衡收缩压﹤mmHg；

4）受试者同意参与本临床试验并自愿签署知情同意书；

排除标准:

符合以下任何一条标准的患者不可入组：

1）继发性高血压；

2）有既往肾动脉介入治疗史；

3）单侧或双侧肾动脉狭窄﹥50％；

4）肾动脉主干直径4mm或8mm；

5）肾动脉主干长度20mm；

6）肾小球滤过率（eGFR）40ml/(min·1.73㎡)；计算方法：=×血肌酐-1.×年龄-1.×[女性×0.]×[中国人×1.]注：血清肌酐（单位mg/dl）；年龄以岁为单位；体重以kg为单位。

7）6个月内有脑卒中或一过性脑缺血发作（TIA）病史；

8）6个月内有急性冠脉综合征病史；

9)既往有未经有效治疗的器质性心脏病史，或有明确需要使用β受体阻滞剂治疗的心脏病史，或严重的外周血管疾病影响血压测量等经研究者判定不适合入组患者；

10）NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级心力衰竭；

11）有明显出血倾向，或有血液系统疾病史；

12）有恶性肿瘤病史；

13）WHO分型Ⅰ型糖尿病；

14）研究者根据临床情况，诊断为急性或严重全身感染；

15）研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况。

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