药物不良反应

医院江国才

指导老师：主任药师欧阳华

第三届中国药师职业技能大赛

日常生活中,我们常常要用到这样那样的药品，有中药，也有西药。中药在我国具有悠久的历史，人们普遍认为中药比较安全，没什么毒副作用，可以长期服用，有病可以治病，没病可以健身。其实这样的观念是错误的，是药三分毒，不论中药还是西药，都有利弊两重性。这就要涉及到药品的不良反应。我国古代《神农百草经》的序录中就记有“上药无毒，多服久服不伤人，中药无毒有毒，斟酌其宜，下药有毒，不可久服”，在此已经提出了有关药物不良反应的概念。我们常常有疑问，药物不良反应是药品质量问题引起的吗，药品说明书中不良反应多就说明药品不好吗……现在，我们一起来了解下药物不良反应的相关概念。

药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文AdvrsDrugRaction，缩写为ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良事件(英文AdvrsDrugEvnt，缩写为ADE)和药品不良反应含义不同，是指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应。而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。

从以上可知，药品不良反应是药品的固有属性，与药品质量问题无关，服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品，就有可能存在不良反应。只要使用药品，就有发生不良反应的可能。

目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应（如服用安眠药后次日出现困倦、头昏等现象）、继发反应等。B型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。包括特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。发病机理有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机理不清，尚在探讨之中。

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、神经系统损害（头昏、耳鸣等）、全身损害(过敏性休克、发热等)等。

不能这样认为。目前国际上对于药品使用说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少，实际发生的不一定少。说明书中写的不良反应多，说明该药品有很多临床经验，出现过很多不良反应，已经有记录，提醒我们去注意有没有类似的反应，它的发生有一定的概率，不一定会体现出来。当然，也不能反过来就说明药品质量更好，药品质量好坏与说明书中不良反应多少无相关性。

出现了可疑的药品不良反应，需要由专业人员根据该药品在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况，结合患者的健康状况、患者情况等，必要时也要作一些化验检查，认真进行鉴别，才能下结论。

发生不良反应后，如果是说明书有记载的一般的、轻微的不良反应，对病人影响不大，如头晕、恶心等，可以断续服用，一般情况下，服用几次病人可以耐受，症状会消失；如果病人没办法确定或者是严重的不良反应，最好马上停用可疑药品，到医院就诊。

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